凍干技術(shù)作為一項重要的制藥技術(shù)，在醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)揮著重要的作用。隨著制藥企業(yè)對藥物質(zhì)量和穩(wěn)定性的要求不斷提高，凍干技術(shù)在未來將會得到更廣泛的應(yīng)用。
01 凍干技術(shù)的特點(diǎn)
干燥技術(shù)是保持物質(zhì)不變質(zhì)的重要方法。傳統(tǒng)的烘干、噴霧干燥等技術(shù)都是在0℃及以上的溫度下進(jìn)行，這容易導(dǎo)致物質(zhì)的性狀發(fā)生變化，其中一些熱敏性成分將不可避免地受到影響。
凍干技術(shù)作為一種真空冷凍干燥技術(shù)，其首先通過低溫環(huán)境使物質(zhì)中的水分凝結(jié)為固態(tài)，再利用真空環(huán)境使固態(tài)水升華，從而達(dá)到干燥藥品的目的。
相較于傳統(tǒng)的干燥方式，凍干技術(shù)可以使藥品保有更高的生物與化學(xué)活性，從而顯著提高藥品成分的穩(wěn)定性。
另一方面，使用凍干技術(shù)生產(chǎn)的藥品擁有更長的保質(zhì)期，因此凍干型藥品更便于運(yùn)輸及儲存，有利于提高其商業(yè)價值。
02 凍干技術(shù)被應(yīng)用于口崩片
由于凍干技術(shù)在保存生物活性方面具有顯著優(yōu)勢，因此生物制劑成為了使用凍干技術(shù)的主要領(lǐng)域。近些年來，隨著凍干技術(shù)日趨成熟，使用凍干技術(shù)生產(chǎn)的藥品細(xì)分種類也在不斷增多，口崩片就是其中之一。
口崩片是一種易于服用且便于攜帶的新型速釋制劑，其進(jìn)入口腔后無需用水送服，僅通過與唾液反應(yīng)即可迅速崩解或溶解。由于口崩片對腸胃的刺激性小，且服藥依從性高，所以非常適合老年人、兒童及精神疾病患者服用。
過去，口崩片通常使用壓片法或模制法進(jìn)行制備，而隨著生產(chǎn)商們對于產(chǎn)品質(zhì)量的要求不斷提高，凍干技術(shù)開始逐漸應(yīng)用于口崩片的生產(chǎn)過程。
03 凍干口崩片的優(yōu)勢
與其他制備方法生產(chǎn)的口崩片相比，凍干型口崩片具有如下優(yōu)勢：
01 崩解速度更快。凍干型口崩片的內(nèi)部結(jié)構(gòu)疏松多孔，呈海綿狀，更易于崩解。
02 輔料用量少。采用凍干技術(shù)生產(chǎn)的藥品無需添加大量填充劑與崩解劑，這使得藥品片型更小，有助于吞咽困難的患者服用。
03 穩(wěn)定性好。凍干技術(shù)能夠快速去除物質(zhì)中95%-99%的水分，可有效保存藥品中的活性成分。
04 適用于熱敏性藥物的制備。凍干技術(shù)在低溫真空環(huán)境下進(jìn)行，極大地降低了溫度對藥品中熱敏性成分的影響。
04 凍干口崩片包裝
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